Vireg tal-ħadid tas-senser mediku|Komponenti ta 'preċiżjoni bijokompatibbli
ISO 13485- Ċertifikat · MRI-SAFE · L-Isterilizzazzjoni lesta
Inġinerija ta 'materjal ta' grad kliniku
Preċiżjoni magħmula għal tagħmir dijanjostiku mediku u sistemi ta 'sensuri impjantabbli, il-vireg tagħna jgħaddu minn purifikazzjoni tal-istadju 23- biex jinkisbu livelli ta' impurità ultra-baxxi li jaqbżu l-istandards ta 'bijokompatibilità EN ISO 10993.
Kompożizzjoni tal-liga medika (USP<797>konformi):
| Element | Grad mediku | Grad industrijali |
|---|---|---|
| Fe | Akbar minn jew daqs 99.97% | Akbar minn jew daqs 99.90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Wiċċ ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Stress residwu | <15MPa | 30-50 MPA |
Applikazzjonijiet tal-kura tas-saħħa kritiċi
Immaġni dijanjostika
MRI Coil Cores Strutturali (Ċertifikazzjoni mhux Ferromagnetika)
CT Scanner Komponenti li jiżżerżqu
Bażijiet ta 'transducer bl-ultrasound
Apparat impjantabbli
Wajers tal-gwida tas-sensuri newrali (Ø1. 5-3. 0 varjanti mm)
Glukożju Monitor Chassis Gwarniċi
Ġonot ta 'artikolazzjoni ta' robot kirurġiku
Sistemi tal-laboratorju
Rails tat-Trasport tal-Analizzatur Awtomatizzat
Xaftijiet tar-Rotor Ċentrifuga
Oqfsa tat-trej tal-isterilizzazzjoni
Karatteristiċi ta 'konformità medika
△ Validazzjoni tal-bijo-sigurtà
Ittestjar taċ-Ċitotossiċità: ISO 10993-5 Klassi A
Ċertifikazzjoni ħielsa mill-piroġen
500- Validazzjoni tal-Awtoklavi taċ-Ċiklu (134 grad / 3Bar)
△ Manifattura ta 'preċiżjoni
Firxa tad-dijametru: 1.5mm -30 mm (± 0. 008mm)
Roughness tal-wiċċ: ra 0. 4-0. 8µm (Finishing Mirror disponibbli)
Dritt: inqas minn jew daqs 0. 03mm / 300mm
△ Traċċabilità
Rapporti tal-ġenealoġija tal-materjal speċifiku għall-lott
Ċertifikati ta 'validazzjoni ta' l-elettropolizzazzjoni
FDA Sħiħ 21 CFR Parti 11 Konformità
Benchmarking tal-Prestazzjoni
| Parametru | Grad Mediku Beilu | Medja tal-industrija |
|---|---|---|
| Reżistenza għall-korrużjoni | Sprej tal-melħ 3000h | 500h |
| Permeabilità manjetika | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Konduttività termali | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Saħħa tar-rendiment | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Protokoll tal-personalizzazzjoni
Stadju 1: Validazzjoni tad-Disinn
Simulazzjoni ta 'kompatibilità materjali
Immappjar taċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni
Stadju 2: Prototipi
Magni tal-Mikro-Tolleranza (CNC / EDM)
Għażliet ta 'trattament tal-passivazzjoni
Stadju 3: Ċertifikazzjoni
Ittestjar ta 'bijokompatibilità ta' partijiet terzi
Validazzjoni tal-imballaġġ tal-kamra nadifa
Dokumentazzjoni Teknika
Fajl Tekniku tal-Immarkar CE
Ċertifikazzjoni tal-Klassi VI USP
Rapporti tal-Kompatibilità Elettromanjetika (EMC)
Rohs 3 / Reach SVHC Dikjarazzjoni
M&A: Konformità medika
M: Temperatura operattiva kontinwa massima?
A: 180 grad għal 10, 000 ħajja tas-servizz HR
M: Rakkomandazzjonijiet ta 'wara l-ipproċessar?
A: Elettropolizzazzjoni għal RA 0. 2µm + Passivazzjoni ta 'Grad Mediku
M: Ħin taċ-ċomb għal prototipi validati?
A: 6-8 ġimgħat b'rapporti sħaħ tat-test
M: Il-livelli tal-isterilità tal-ippakkjar?
A: Għażla għal ISO Class 5 Pakkjar tal-Kamra Nadifa
Għaliex Beilu Metal?
✓ 10 snin esperjenza ta 'provvista ta' apparat mediku
✓ Ċellula tal-produzzjoni tal-kamra nadifa tal-Klassi 1000
✓ Files Master Master disponibbli għas-sottomissjonijiet tal-FDA
It-tags Popolari: Vireg tal-ħadid tas-senser mediku, manifatturi tal-vireg tal-ħadid tas-senser mediku taċ-Ċina, fornituri, fabbrika
